Biofarm SA a anuntat ca vanzarea produselor Colebil si Panzcebil a fost blocata temporar pe intregul lant de distributie, pana la nivelul farmaciilor, la solicitarea Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania. Masura a fost luata pentru verificarea si clarificarea documentatiei aferente celor doua produse.
Ce presupune decizia de blocare
Decizia vizeaza Colebil, drajeuri, si Panzcebil, drajeuri gastrorezistente. Comercializarea lor este oprita pana la finalizarea verificarilor legate de documentele necesare pentru mentinerea produselor in circuitul de distributie.
Informatia a fost transmisa de Biofarm investitorilor, printr-un document publicat la Bursa de Valori Bucuresti, potrivit News.ro.
Blocarea vanzarii se aplica pe intregul traseu comercial, de la distribuitori pana la farmacii. Masura nu reprezinta automat o retragere definitiva a produselor de pe piata, ci o suspendare temporara pana la lamurirea aspectelor administrative si de reglementare.
Biofarm spune ca produsele sunt sigure
Compania sustine ca atat Colebil, cat si Panzcebil continua sa respecte standardele de calitate si de siguranta pentru pacienti.
Biofarm precizeaza astfel ca decizia nu a fost determinata de semnalarea unei probleme privind compozitia sau siguranta produselor, ci de necesitatea clarificarii documentatiei solicitate de autoritatea competenta.
Pentru pacienti, diferenta este importanta. O masura de blocare a vanzarii poate avea cauze administrative, tehnice sau de reglementare, fara sa indice automat existenta unui risc medical. In lipsa altor informatii oficiale, compania mentine pozitia ca produsele indeplinesc cerintele aplicabile.
Compania va anunta eventualele schimbari
Biofarm a transmis ca va informa investitorii in cazul aparitiei unor evolutii relevante legate de aceasta situatie.
Pana la o noua decizie, Colebil si Panzcebil raman blocate la vanzare pe lantul de distributie. Reluarea comercializarii va depinde de clarificarea documentelor si de concluziile autoritatilor competente.
Situatia ramane una administrativa, iar compania insista ca standardele de calitate si siguranta sunt in continuare respectate.
